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长春高新(000661)公司点评:国内首家鼻喷流感疫苗获批 长春高新再添重磅产品

时间:20-02-28 00:00    来源:国盛证券

事件:2020 年2 月26 日,国家药品监督管理局网站发布消息,长春高新(000661)子公司长春百克生物科技股份公司的鼻喷冻干流感减毒活疫苗获得药品批件,受理号为CXSS1700035 吉。

鼻喷流感疫苗终获批,公司疫苗板块再添重磅产品:长春百克的鼻喷冻干流感减毒活疫苗项目启动于2012 年,百克生物与澳大利亚Biodiem 合作并参股荷兰Mucosis,获得Mimopath 技术;2018 年5 月生产申请在国家CDE启动审评。公司的鼻喷冻干流感减毒活疫苗是国内目前首个也是唯一一个以鼻喷形式给药的流感疫苗,也是流感疫苗中唯一一个减毒活疫苗,此前上市的产品均为注射形式的灭活疫苗。相较注射,鼻喷流感疫苗拥有使用便利性和患者顺应性方面的优势(详见后文)。

公司鼻喷流感疫苗有望成为5-10 亿大单品。国际上鼻喷流感疫苗的领先者为阿斯利康生产的FluMist,2003 年首次获得美国FDA 批准,为三价流感疫苗,2014 年销售达到2.95 亿美元的峰值。2016 年FluMist 销售大幅下滑主要是由于一项研究表明在2015-2016 年的流感季当中,FluMist 的总体有效率为46%低于注射型的流感疫苗(65%),因而美国疫苗接种咨询委员会在2016-2017 及2017-2018 年度不推荐使用该疫苗。阿斯利康于2018-2019流感季推出四价配方,获得美国疾控中心认可,重新进入2018-2019 年度流感期的疫苗推荐名单。公司鼻喷流感疫苗为三价,但拥有剂型方面的优势,预计定价将高于注射剂型,2019 国内流感裂解疫苗批签发量达3078 万支,增速90%,接种意愿提升明显;华兰生物的三价流感疫苗批签发457 万支,假设公司产品批签发量达到250-500 万支,单价按200 元/支计算,则收入将达5-10 亿元,成为公司疫苗产品线新的大单品。

公司后续在研产品丰富,不仅依靠生长激素增长。公司近几年通过自研+外部合作+权益引进等方式,在疫苗、单抗、微球、双抗、贴剂等领域实现产品管线的极大丰富;鼻喷流感疫苗获批、带状疱疹疫苗即将正式开展III 期临床,金妥昔单抗进入 II 期,金纳单抗即将进入II 期,20 价肺炎疫苗2020年下半年有望申报临床;未来公司业务结构更加合理,从主要依靠生长激素驱动到生长激素、疫苗、创新药多元驱动。

盈利预测:按照金赛2019 年11 月并表、定增股份已发行口径,预计2019-2021 年公司归母净利润分别为17.3 亿元、28.0 亿元、36.7 亿元;EPS分别为8.56 元、13.86 元、18.12 元,对应PE 分别为57x、35x、27x。若假设金赛2019 年全年并表,则19 年公司业绩预计为21.8 亿元,19 年/20可比口径增速67%,28%,对应PE 45/35X;虽然新冠肺炎疫情对公司Q1业绩可能造成一定冲击,但公司全年增长逻辑不变,维持“买入”评级。

风险提示:新产品上市及推广进度不及预期;生长激素市场竞争加剧;新冠肺炎疫情对公司业务影响超出预期。