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长春高新:其带状疱疹减毒活疫苗目前处于临床Ⅲ期阶段(已完成入组)

时间:20-10-09 09:40    来源:同花顺

同花顺(300033)金融研究中心10月9日讯,有投资者向长春高新(000661)(000661)提问, 您好!贵公司子公司百克生物的带状疱疹疫苗还在继续推进?还是已经停了?百克生物的官网上显示带状疱疹疫苗即将上市,但是并未见提交上市申请?并且百克生物官网上说目前国内还没有带状疱疹疫苗上市,但事实上葛兰素史克的疫苗已经在国内获批上市了,另外一家国产疫苗也报产了,是不是该更新一下信息了?

公司回答表示,根据公司子公司百克生物招股说明书相关信息,其带状疱疹减毒活疫苗目前处于临床Ⅲ期阶段(已完成入组)。具体进展情况如下:2015年-2018年百克生物委托北京朝阳区疾病预防控制中心开展了Ⅰ、Ⅱ期临床试验,对带状疱疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行了初步评价。结果显示各剂量组均无与疫苗相关的严重不良反应;带状疱疹减毒活疫苗组和安慰剂组免疫后血清抗体阳转(抗体免疫前后4倍增长)及抗体GMT(几何平均滴度)组间差异有统计学意义;带状疱疹减毒活疫苗组免疫后IFN-γ浓度及增长倍数均显著高于安慰剂组。2019年8月,百克生物委托浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心开展Ⅲ期临床试验,并评价带状疱疹减毒活疫苗的保护效力。截至其招股说明书签署日,带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验2.5万已入组完毕,将在本次临床试验中对产品的安全性、保护效力及免疫持久性等方面进行评价。

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