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长春高新(000661.SZ):控股子公司冻干鼻喷流感减毒活疫苗获批生产

发布时间:2020-03-02 11:51    来源媒体:格隆汇

格隆汇3月2日丨长春高新(000661)(000661.SZ)公布,公司控股子公司长春百克生物科技股份公司于2020年2月29日收到了国家药品监督管理局核准签发的药品注册批件。获批产品为冻干鼻喷流感减毒活疫苗;剂型为鼻用制剂;注册分类为预防用生物制品;药品批准文号为国药准字S20200002;药品批准文号有效期至2025年2月24日。

冻干鼻喷流感减毒活疫苗生产批件的取得将对子公司疫苗产品线的丰富及市场拓展产生积极影响。该疫苗获得药品注册批件后,公司将严格按照国家法律法规相关规定,积极组织开展该疫苗的生产经营工作,积极做好产品上市的相关工作。按现行法规,疫苗销售须获得招标准入,且每批产品在上市销售前须获得批签发证明,同时受到流感疫苗销售季节性的影响,正式上市时间存在一定的不确定性。

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